Question 1

什么是DOT Compliance？

Accepted Answer

Dot Compliance 是一款专为生命科学行业设计的 **AI 驱动的质量与合规管理平台**，帮助企业在快速发展的市场中保持合规性并加速创新。

Question 2

DOT Compliance的核心功能有哪些？

Accepted Answer

* **AI 驱动的质量管理**：Dottie AI 助手，专为质量与合规流程设计，提升效率。
* **基于 Salesforce 平台**：100% 原生 Salesforce 合规性，提供灵活性和可扩展性。
* **预验证的 eQMS**：即用型质量管理体系，快速部署，降低 IT 风险。
* **多行业适用**：涵盖制药、生物技术和医疗器械行业。
* **全面的流程管理**：包括文档管理、变更管理、风险管理等。

Question 3

DOT Compliance的使用案例有哪些？

Accepted Answer

* **制药公司**：加速产品上市，确保合规性。
* **生物技术企业**：优化质量管理流程，降低风险。
* **医疗器械制造商**：符合 ISO 13485 和 ISO 14971 标准。

Question 4

如何使用DOT Compliance？

Accepted Answer

1. 访问 Dot Compliance 官网，申请免费试用。
2. 选择适合您企业的解决方案模块。
3. 部署预验证的 eQMS，快速启动质量管理流程。
4. 使用 Dottie AI 助手，优化合规操作。

Question 5

Dot Compliance 是否支持 ISO 标准？

Accepted Answer

是的，Dot Compliance 支持 ISO 9001、13485、14971 和 27001 标准。

Question 6

Dot Compliance 的部署时间需要多久？

Accepted Answer

由于是预验证的 eQMS，部署时间大大缩短，通常可以在几周内完成。

Question 7

Dot Compliance 是否适用于小型企业？

Accepted Answer

是的，Dot Compliance 提供灵活的解决方案，适合不同规模的企业。